چکیده: در این پژوهش به بررسی و ارزیابی ریسک‌های کیفی موجود در زنجیره تأمین شرکت‌های دارویی پرداخته می‌شود. در این راستا از رویکرد تجزیه‌وتحلیل حالات بالقوه شکست و اثرات (FMEA) برای شناسایی و اولویت‌بندی ریسک‌های موجود استفاده می‌شود. مطالعه موردی تحقیق حاضر شرکت فارابی بوده و به‌منظور جمع‌آوری اطلاعات موردنیاز شامل ریسک‌ها و حالات شکست بالقوه و همچنین داده‌های موردنیاز برای فرم FMEA از نظرات ۷ نفر از خبرگان حوزه زنجیره تأمین دارو استفاده شده است. باتوجه‌به ماهیت پژوهش، این تحقیق از نظر هدف کاربردی و از نظر روش انجام با رویکرد مصاحبه صورت‌گرفته است. نتایج نشان داد که ریسک‌های "ورود داروهای تقلبی"، "بسته‌بندی نامناسب"، " تأخیر در تحویل"، "چاپ اطلاعات نادرست"، "نقص در سیستم‌های کنترل"، و "عدم انجام صحیح برنامه بازرسی" به ترتیب بیشترین مقدار در امتیازدهی ریسک را داشته و بیشترین تأثیر را بر کاهش کیفیت دارو دارد. همچنین نتایج حاصل از بررسی بعد از تعریف و انجام اقدامات اصلاحی نشان می‌دهد که مقادیر امتیازدهی ریسک بهبود قابل‌توجهی خواهد داشت. براین‌اساس مقادیر جدید در امتیازدهی ریسک همگی کمتر از ۲۱۰ بوده و برای مدیریت قابل‌قبول است. در پایان تحقیق نیز پیشنهادهای کاربردی مدیریتی و همچنین پیشنهادهای مناسبی برای تحقیقات آتی ارائه شده است.